县市监局对医疗器械生产企业进行现场指导
时间:2020-06-23 10:21:11 来源:开江网 作者:县市监局 点击:
近日,开江市监局药品总监曾华带队药械化股、质监股相关人员对达州德义医用制品有限公司第二类医疗器械注册审批情况进行了跟进了解,对其生产车间建设情况进行了现场指导。
工作组一行深入企业对照其生产车间布置图及生产环境要求进行了现场查看,了解了企业生产车间及正在提升洁净度的灭菌车间现目前建设情况,并现场查阅了企业质量管理体系建设文件,对企业目前面临的困难与发展进行了交流。最后,曾总监要求企业:一定要把基础工作做好,不要急功近利;一定要树立企业是“第一责任人”意识,强化人员培训,提高人员责任意识。